中新网合肥 不按法定制法生产，亳州擅自添加国家标准处方中未包含物料，药企不按处方投料……安徽亳州一药企因违反《药品管理法》和药品GMP相关规定，擅自涉嫌生产书被收涉嫌违法生产GMP证书被收回。添加

　　记者12日从安徽省食药监局获悉，物料违法国家食药监总局日期通报，亳州安徽济人药业有限公司因违反《药品管理法》和药品GMP相关规定，药企安徽省食药监局收回其《药品GMP证书》，擅自涉嫌生产书被收并监督企业召回相关产品，添加对涉嫌违法违规生产行为立案查处。物料违法

　　据介绍，亳州企业涉嫌违法生产的药企问题，由群众举报后，擅自涉嫌生产书被收国家食药监总局核查中心、添加安徽省食药监局根据举报内容，物料违法对位于安徽亳州工业园区的这家企业专项飞行检查。检查发现，该企业擅自改变炎可宁片生产工艺及处方、投料量。未按法定制法将黄柏水煮醇沉浓缩后用于炎可宁片生产，而是直接使用黄柏粉投料；擅自添加国家标准处方中未包含的淀粉和糊精；黄柏未按处方量投料；大黄、黄连细粉未按处方投料。与举报内容基本一致。

　　检查组发现，该企业物料管理混乱。仓库黄柏实物与货位卡、“同意使用”单、中药材中药饮片分类账的批号、数量不一致；原辅料分类账、批生产记录投料的黄柏数量与财务发票、财务成本核算清单的数量不一致；仓库现场货位卡中黄柏入库数量与中药材中药饮片分类账显示数量不一致。

　　2015年炎可宁片共生产12批次，按企业陈述处方计算共应投入6336kg黄柏药粉，但原辅料、包装材料分类账显示2015年黄柏入库量及出库量均为8940kg，而企业财务发票及财务出入库明细显示仅购进700kg黄柏，其中300kg用于配方颗粒生产。2016年炎可宁片生产10批次，按注册标准总计应投入7450kg黄柏。随货同行单及中药材中药饮片分类账显示黄柏来料入库10430kg，出库7450kg，但企业财务发票及财务出入库明细显示仅购入2060kg黄柏，其中1760kg用于干膏提取、300kg用于配方颗粒生产。

　　国家食药监总局通报显示，安徽济人药业有限公司不但检验数据存在数据可靠性问题，而且批生产记录也不真实。(石跃新 吴兰)

• ·欧盟对部分中国铸铁产品征收高额临时关税 受影响企业
• ·百度与Paypal合作 百度钱包将境外支付 支持全球千万商户
• ·上半年去产能扎实推进 煤钢等行业盈利明显改善
• ·国资委：上半年央企收入利润双创新高
• ·今天（12月3日）油价调整最新消息：明晚汽油或将维持原价
• ·恒生指数全日上涨1.48% 融创中国涨逾13%
• ·22家失信上市公司名单曝光 鼎泰新材高管违规减持上榜
• ·军工板块快速走强 华舟应急大涨9.27%
• ·金融股发力 上证50指数攀升涨0.80%
• ·天风证券：创业板大涨后 市场风格难以形成趋势性切换
• ·保华集团在港涨35% 将出售南通港口集团股权
• ·全球假货集散地是中国？这锅我们不背！指责中国没有根据
• ·贝因美闪崩跌停 中报业绩不佳或遭到抛售
• ·2017熊猫币价格多少？发行量1盎司熊猫币最新价格表
• ·弘康人寿违法未如实记录保险业务事项
• ·上半年跨境贸易人民币结算业务发生2.15万亿